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猪流感、犬流感、禽流感……你一定知道,但你知道预防这些疾病的疫苗是如何生产的吗?成都商报记者昨日从成都天邦生物制品有限公司了解到,该公司实现了培养技术的突破,使禽流感、蓝耳病、猪流行性腹泻的培养滴度提高30~100倍,全国大约2/3的动物疫苗可用此技术量产。
传统工艺 用“鸡胚法”生产疫苗
成都天邦生物制品有限公司副总经理、生物制品研究所所长徐宏军告诉成都商报记者,目前,国内禽流感病毒及其他动物流感疫苗的生产主要依靠传统的“鸡胚法”工艺实现。工人将病毒注入鸡胚中,让病毒伴随鸡胚的发育自然繁殖。
一般来说,生产一批疫苗的抗原,需要几万枚鸡蛋,三四十个工人一天只能生产2万枚。等鸡胚发育3天左右,每枚大约含有8~12毫升的半成品抗原,工人要把一个个蛋壳打开,逐个收集抗原。目前国内大多数疫苗企业都采用这种相对落后的生产方式。
成都天邦生物制品有限公司为解决上述问题,引进了全进口的自动化生产线,极大地提高了生产效率,同时使接种收获等工艺环节的可控性大大提高。在流水线上,每42枚鸡蛋一组,只需一两秒,机器就将病毒注射进了鸡蛋里。大约3天后,机器再用吸管瞬间把42枚鸡蛋中的抗原吸入容器中。采用自动化设备,六七个工人一天可以生产8万枚。获得的抗原中带有鸡胚发育过程中产生的位置成分,可能有成百上千种的蛋白和代谢产物,如不经过纯化工艺处理,就会进入疫苗中,产生各种副反应,影响疫苗质量。
技术突破 悬浮培养禽流感病毒
昨日,徐宏军向成都商报记者展示了几张病毒应用微载体细胞悬浮培养工艺培养的显微照片。照片中,一两百个细胞就像长在篮球上一样。他说,这些“篮球”实际只比面粉颗粒稍大,悬浮在培养液中。这是该公司获得国家发明专利的“禽流感悬浮培养技术”和“猪流行性腹泻病毒的生产方法”,采用的是国际领先的生物反应器微载体细胞悬浮培养技术。
成都天邦拥有3个GMP标准的疫苗生产车间,其中2010年新改造升级的2车间是目前国内乃至国际上最为先进的微载体悬浮培养车间。公司准备采用大规模“生物反应器微载体细胞悬浮培养技术”建设动物疫苗技术研发平台和产业化生产平台,项目建成后年产灭活疫苗9.34亿羽头份。将通过应用国际先进的动物疫苗生产技术升级国内多种重大动物疫病疫苗的现有工艺,与国际水平接轨。
徐宏军表示,公司为此技术前后投入1.5亿元,从2009年春天开始研发,那时10万个鸡胚大约只能出产1吨抗原。现在采用新技术,2个罐子就可以产1吨抗原,而且可以控制到只包含几种无害物质,能显著提高抗原纯净性。